库卡灯机器人LBRMed是全球首个认证的医疗产品。机器人组件。所以LBRMed有医疗。机器人同类技术无法比拟的独特优势。
根据“IECEE–CB系统”认证。
根据国际通用“IECEE–c B- system”认证–这是证明符合特定安全标准和质量标准的过程。和其他人通用工业机器人不同的,机械的指令不能应用于医疗产品。
为了获得CB测试认证,工业重量轻,可用于机器人LBRiiwa必须根据医疗需要进行修改,并通过IEC60601-1和IEC62304国际标准要求的测试。这涵盖了7和14kg两种载重级别的轻量化。机器人硬件和软件的全面检查。一方面,检验医用电气设备安全要求的国际标准。另一方面,医疗软件开发生命周期的过程得到了检查和批准。两者都采用了公认的检查站。
因为这个认证过程是国际性的通用因此,基于LBRMed的医疗产品审批程序的复杂性明显降低。医疗产品制造商现在可以机器人许多更简单、更快速的产品和解决方案是基于组件开发的,这些产品和解决方案可以在全球范围内应用——这是一个显著的竞争优势。LBRMed计划于2017年9月首次交付。