近日美国食品和药物管理局( FDA )发布了一项警告，在部分癌症患者身上使用机器人手术可能有安全风险。
FDA警告使用机器人辅助手术切除乳腺癌的乳房组织(如微波切除)，宫颈癌的子宫切除(子宫切除术)，或者任何其他女性特有的癌症切除。FDA表示乳房切除手术、癌症预防治疗的机器人辅助手术装置安全性和有效性尚未确立，有安全风险。
在2018年热播的医疗纪录片Bleeding Edge（《尖端医疗的真相》）中，有一部分子宫切除手术后女性患者表示在性生活时肠子掉了出来，为她们切除子宫的，无一例外，都是机器人手术。
在女高管的 TED 演讲和宣传片中，我们看到的手术机器人是高、精、尖，远离血污，拥抱科技的标识。可它带给患者的却不是安全和保障，而是上述骇人的真相。要知道，美国每年约 50 万女性切除子宫，而与传统手术相比，通过机器人手术的患者阴道断端裂开的概率高出 3—9 倍，这与器械商偷工减料的宣传和外科医生的傲慢脱不了干系。
其实，要真正将机器人手术搬上手术台，必须要经过九周以上的培训，而器械销售人员为了尽快卖出去，往往隐瞒这一环节。与此同时，很多外科医生仅仅练习十几次之后，就荷枪实弹地上战场了。而一位外科医生表示，自己在用机器人做了两三百场手术后才真正感觉熟练。
约翰·霍普金斯大学彭博公共卫生学院的国际卫生副教授Bruce Y. Lee评论，机器人手术很前卫，机器人手臂通过戳卡的小孔进入体内，与摄像头相结合，医生可以在更小的空间内进行手术，为患者留下更小的切口。这种小切口的优势有助于机器人手术设备的推广普及，毕竟是疼痛度小、感染风险小、愈合快的“微创手术”，说服患者做小切口比大切口手术更为容易一些。
当然，方便的同时也带来一些风险。机器人微创手术不同于传统的开放式手术，开放式手术在身体上做一个大切口，医生可以直视并触摸身体内的不同部位。一些简单的手术，比如非胆囊癌的胆囊结石手术切除胆囊时，这样做可能并不重要；但是，当我们想确认周围有多少癌组织时，这就非常有必要了。做手术的目的是切除所有的癌组织，一点也不留下，那么机器人手术技术，包括摄像机和传感器能否足够先进，可以复制或取代开放式手术的直接观察和接触吗？
结果对于微创手术不太理想。手术后四年半，做开放手术的患者96.5%依然生存，没有癌症迹象，比微创手术组（86.0%）多10%以上；微创手术组三年后没有癌症的比例（91.2%）也低于开放手术组（97.1%）。
FDA强调，他们没有根据癌症相关的结果，如总体生存率、复发率和无疾病生存率，以此清除或批准任何机器人辅助手术装置。因此，我们需要时间和更多的研究来确定机器人手术的相对优势和劣势，与此同时，技术及其应用将继续发展。