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首款国家创新神经外科手术机器人获批,疗界再创新科技

时间:2023-11-13   访问量:0

12月25日,由华科精密(北京)有限的医术公司神经外科发展起来了。机器人它获得了国家医疗产品管理局(NMPA)的正式批准,并成为第一个通过国家创新审查批准的神经外科手术。机器人,标志着神经外科在中国。机器人达到国际领先水平。该产品也是国内首个同时适用于儿童和成人的神经外科手术。机器人,不仅填补了国内该领域的空白,而且成为具有国际竞争力的创新医疗器械。

2017年通过国家创新医疗器械专项审批。

华科精密神经外科手术机器人技术源于清华,源于清华和天坛。医院玄武医院、北京大学第一医院清华大学玉泉医院、深圳大学总经理医院复旦大学附属华山医院复旦大学附属儿科医院首都儿科研究所,北京坐标医院南方医科大学第三附属医院、福建坐标医院、河北第二医科大学医院、郑州第一附属大学医院等待十余家。医院具有国际领先水平的新一代合作研发机器人系统,由华科精密(北京)医学技术是有限的公司R&D和生产。2017年通过国家美国食品药品监督管理局创新医疗器械特别审批通道,2018年入选“中关村示范区高新技术产业培育项目”。

临床上适用于成人和儿童。

华科精密神经外科手术机器人主要用于神经外科立体定向手术中手术器械的定位定向辅助,如癫痫脑立体定向电极植入、帕金森脑深部电极植入、脑肿瘤穿刺活检等手术。该产品不仅在成人神经外科领域具有重要意义,而且由于替代了传统头套和传统手术导航定位系统,填补了我国小儿神经外科领域的空白,对我国神经外科的整体发展具有重要意义。

自主技术具有国际领先水平。

与国际水平相比,华科精准神经外科。机器人它在准确性和安全性方面具有领先优势。

在产品精度方面,该产品基于目前国际先进的技术体系。我们采用非接触式视觉定位患者配准技术,基于机械臂的定位,采用自动视觉扫描定位患者面部表面的方法进行患者配准,使该产品适用于神经外科手术。机器人国内首次,大人小孩皆宜。这项技术属于国际领先,国内首创。其优点是避免了国内传统光学定位系统存在的独立定位系统复杂、仅依靠三个标志点配准误差大、手术当天用标志点扫描CT过程繁琐等问题。

在产品安全性方面,针对神经外科定向的实际临床特点,我们研发并应用了基于多模态图像融合的颅脑血管三维可视化技术,能够全面显示颅内血管结构,从而有效帮助医生避开重要血管,规划穿刺路径,从而形成安全、有针对性、个性化、最优化的立体定向手术方案。该技术国际领先,国内临床应用反响良好。

准确、可靠、安全且易于使用

华科精密神经外科手术机器人为神经外科立体定向手术提供了可靠的精度保证。整体手术精度小于1毫米,重复定位精度小于0.02毫米..产品包括国际领先的立体定向手术规划系统、高智能视觉定位系统、高精度力传感系统和高稳定性机械臂系统。

立体定向手术规划系统借助独特的多模态图像融合技术和无与伦比的血管重建技术,使得轻松、出色地设计每一条手术路径成为可能。

高智能视觉定位系统利用高精度摄像机自动扫描皮肤表面,形成扫描点云,然后进行机器人独特的算法技术大大提高了准确性。同时,计算机视觉系统还自动获取并建立实际患者的颅骨模型和环境障碍模型,通过自动优化算法获得最佳避障路径,从而机器人它可以安全高效地移动到指定的规划位置,并且始终与患者无接触。

高精度力感测系统使用独有的重力补偿算法来实时监控机械臂的力。力异常时系统自动停止,反应时间小于30ms,为机器人提供有效的闭环安全性。高稳定性机械臂系统采用关节制动和RV减速器技术,保证了产品的高稳定性和抗扰性。

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